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乙型肝炎人免疫球蛋白(蜀阳)

乙型肝炎人免疫球蛋白说明书

【药品名称】
通用名称:乙型肝炎人免疫球蛋白
英文名称:Human Hepatitis B Immunoglbulin

汉语拼音:Yixing Ganyan Ren Mianyiqiudanbai

 

【生产企业】四川远大蜀阳药业股份有限公司


【成份】

本品主要成份为乙型肝炎人免疫球蛋白系用乙型肝炎疫苗免疫供血浆者,采集含高效价乙型肝炎表面抗体的血浆,经低温乙醇蛋白分离法提取,并经低pH孵放病毒灭活处理制成。含适量甘氨酸作稳定剂,不含防腐剂和抗生素。


【性状】

本品为无色或淡黄色澄明液体,可带乳光。

【适应症】

主要用于乙型肝炎预防,适用于:

1.乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阳性母亲所生的婴儿。

2.意外感染的人群。

3.与乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒携带者密切接触者。


【规格】

2000IU/瓶


【贮藏】

2~8℃避光保存和运输。


【用法用量】

用法:静脉滴注。开始滴注速度为1.0ml/分钟(约20滴/分钟)持续15分钟后若无不良反应,可逐渐加快速度,最快滴注速度不得超过3 .Oml/分钟(约60滴/分钟)。


用量:遵医嘱。


推荐剂量: 本品与拉米夫定联合使用。拉米夫定的用量与用法:在术前I周至术后的健存期内每天口服100mg。 本品的给药剂量为无肝期4000IU,术后HBV脱氧核糖核酸(HBV -DNA)与HBV表面抗原(HBsAg)转阴前每天2000IU。 HBV-DNA或HBsAg转阴后2000IU/次,给药间隔是4周。由于药物的半衰期个体差异较大,建议临床上根据监测的血药浓度调整给药间隔。治疗周期为术后至少持续使用3年。


调整剂量:对术前未使用拉米夫定治疗,手术时HBV- DNA与HBsAg均为阳性的病例应在无肝期至HBV-DNA或HBsAg转阴前适当增加本品的给药剂量。


本品使用时应监测血药浓度,无肝期至术后HBV- DNA与HBsAg转阴前,使患者血清中抗-HBs效价维持在≥500IU/L;HBV- DNA与HBsAg转阴后使患者血清抗-HBs效价维持在≥150IU/L。 无效或复发的患者不推荐继续使用本品。


注:本说明书摘自网上,详情请以实际产品说明书为准,用药须遵医嘱。

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